補財庫三司財庫官廟食藥署公布,止痛藥「陽生百舒疼加強錠」廠商主動通報外盒標示錯誤,10日前回收共1批、約19萬錠。(中央社資料照)
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止痛藥外包裝適應症標示錯誤 回收19萬錠
衛生福利部食品藥物管理署公布,止痛藥「陽生百舒疼加強錠」廠商主動通報外盒標示錯誤,包括多1項適應症及文字誤植等,雖不影響藥品品質,但可能造成民眾誤解,決定10日前回收共1批、約19萬錠。
據食藥署2月11日公布藥品回收訊息,台灣陽生製藥工業股份有限公司「陽生百舒疼加強錠」(衛署藥製字第055948號),批號GI003產品,接獲藥品不良品通報,啟動回收。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍今天(7日)告訴中央社記者,2月5日接獲台灣陽生製藥工業股份有限公司主動通報,外盒文字資訊與核准內容不符。違規項目包含少標示1項賦形劑、多標示1項適應症及文字誤植。劉佳萍說,雖不影響藥品品質,但可能造成民眾誤解藥品使用資訊,啟動回收,已銷售數量共19萬6310錠。
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藥品主成分為acetaminophen及caffeine anhydrous,適應症為退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劉佳萍表示,已要求廠商3月10日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。考量案內藥品為一般常見市售止痛藥,且屬指示藥品,無短缺之慮。
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